시알리스임상1 [알투바이오] 메지온, 시대의 선구자인가 이단아인가? 메지온의 유데나필에 대한 글로벌 임상3상 톱라인 결과를 놓고 실패냐 성공이냐에 대한 논란이 많습니다. 회사측의 주장대로 성공으로 봐야할 것인지, 아니면 주평가지표인 VO2의 유의성 확보 미달에 따른 실패로 봐야할 지 지켜봐야할 것 같습니다. 메지온의 임상3상을 높고 무엇이 이슈인지, 그리고 무엇을 해결해야 할 지 알투바이오에서 심층 분석해 보도록 하겠습니다. ▲ 시알리스·비아그라 임상 표본 `VO2 max` 메지온이 주평가지표로 내세웠던 것은 VO2 max(최대 산소소비량)였습니다. 2017년 박동현 메지온 회장도 한 언론과의 인터뷰에서 "FDA는 임상 6개월의 테이터를 평가해 환자 산소포화도(Max VO2) 개선효과만 확인되면 승인하겠다는 조건을 걸었다"고 밝힌 바 있습니다. 회사측 .. 2020. 7. 20. 이전 1 다음
